YY/T 0283-2007 纤维大肠内窥镜
| 标准名称： | 纤维大肠内窥镜 |
| 英文名称： | Large intestine fiber endoscope |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 眼科设备 |
| 替代情况： | 替代YY/T0283-1995 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-07-02 |
| 实施日期： | 2008-03-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
| 归口单位： | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
| 起草单位： | 上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂 |
| 起草人： | 李雅芬、孙琦、沈天明 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2007-11-01 |
| 页数： | 平装16开 页数：18, 字数：32千字 |
| 书号： | 155066·2-18210 |
本标准规定了纤维大肠内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存；适用于纤维大肠内窥镜，该产品用于人体大肠内腔的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。
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GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
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中华人民共和国药典 2005版
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家食品药品监督管理局第10号令)
